Iz apoteka se hitno povlače dva leka: „Obavezno prijavite svaku nuspojavu!“

Hrvatska agencija za lekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je da se povlači serija lekova Infusol ratvor za infuziju i Manitol 10% + elektroliti HZTM rastvor za infuziju. Njihovo obaveštenje prenosimo u celosti.

“Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu (HZTM), nosilac odobrenja za lekove Infusol rastvora za infuziju i Manitol 10 odsto + elektroliti HZTM rastvora za infuziju, u saradnji s Agencijom za lekove i medicinske proizvode (HALMED) sprovodi povlačenje serija 1030223 i 1040223 leka Infusol rastvor za infuziju te povlačenje serija 1071030, 1072030, 1073030, 1174100, 1175100, 1176100, 1040321, 1050321 i 1060321 leka Manitol 10% + elektroliti HZTM rastvora za infuziju.

Povlačenje se sprovodi do nivoa bolničkih apoteka, prenose regionalni mediji. .

Navedeni postupak povlačenje proizvoda sprovodi se na osnovu sumnje u neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na prisutnost spoja 2-merkaptobenzimidazol (2-MBI) iznad dozvoljene granice kada se navedeni lekovi koriste u maksimalnim dozvoljenim dnevnim dozama. Nisu zaprimljene sumnje na nuspojave povezane s predmetnim serijama lekova.

Na tržištu Republike Hrvatske u prometu su dostupne druge serije predmetnih lekova koje nisu zahvaćene ovom neispravnošću, stoga povlačenje navedenih serija lekova ne ugrožava redovno snabdevanje tržišta.

Inače, zdravstveni radnici u Hrvatskoj su obavezni da prijave HALMED-u svaku nuspojavu leka, kao i neispravnost i kvalitet leka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lek takođe mogu nuspojavu prijaviti HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom lekaru radi savetovanja o načinu nastavka terapije”, navode iz HALEMD-a.